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浙江海正药业股份有限公司

药品注册专员

刷新于:2016-05-13

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薪资: ¥3000-5000元/月

福利:
  • 五险
  • 住房公积金
  • 包吃
  • 包住
  • 周末双休

要求: 专科 | 工作经验不限 | 语言不限 |性别不限 | 年龄22岁到28岁(可接收应届生)

地址: 浙江省-台州市-椒江区(浙江省台州市椒江区外沙路46号)查看公司地图

人数: 招聘2人

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公司简介

浙江海正药业股份有限公司(Zhejiang Hisun Pharmaceutical Company Limited SH:600267)始创于1956年,位于中国东南沿海的港口城市---浙江省台州市。海正已成为中国领先的原料药生产企业。海正共有约5000名员工,其中超过三分之一是科技人员。2000年,海正在上海证券交易所上市。作为中国最大的抗生素、抗肿瘤药物生产基地之一,海正致力于利用自己的研发资源,为全球客户提供更好的服务。

  浙江海正药业股份有限公司系经浙江省人民政府浙政发[1998]12号文《关于设立浙江海正药业股份有限公司的批复》批准,由浙江海正集团有限公司、国投药业投资有限公司、三龙投资(中国)有限公司、中国医药集团总公司四川抗菌素工业研究所(原国家医药管理局四川抗菌素工业研究所)、上海医药工业研究院、中国药科大学、浙江英特药业有限责任公司和上海复星朝晖药业有限公司等八位股东在原浙江海门制药厂的基础上改组设立的股份有限公司。公司股票于2000年7月25日在上海证券交易所挂牌交易。
工作职责:1.参与制定产品的研发计划,负责跟进项目研发进度,确保研发的技术材料符合注册申报要求
2.按照注册申报要求,收集、整理、审核各部门提报注册文件和技术资料
3.编制负责产品的注册文件,以及办理样品寄送,按要求向目标市场提报注册资料
4.跟踪注册产品的注册进展,答复产品的补充意见及办理产品上市后涉及文件事5.参与、协助官方和客户现场核查、动态核查、飞行检查、审计等,按要求回答问题
6.实施上级领导安排的产品注册后不定期补充申报
7.统计整理负责产品的注册文件和相关技术文件,及时归档
8.按照上级领导要求,提供产品文件和注册产品信息,答复咨询问题。
任职条件:
1.本科以上学历,药学相关专业;有3年以上药品注册或研发工作经验;熟悉药品注册相关法律法规要求,掌握药品注册政策;熟悉SFDA、药检所等的工作流程,并能高速、有效地与之沟通
2.性格开朗,工作认真仔细,积极主动,能够承受一定的工作压力

浙江海正

浙江海正药业股份有限公司

浙江海正药业股份有限公司始创于1956年,已成为中国领先的原料药生产企业。
  • 行业制药/生物工程L
  • 性质上市公司
  • 规模1000人以上
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